| 注册证编号 | 京械注准20172030285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 产品名称 | 心脏固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号、规格：Stable-PV1-1、Stable-PV1-2、Stable-PVA-1、Stable-PVA-2、Stable-WV1-1、Stable-WV1-2、Stable-WVA-1、Stable-WVA-2、Stable-PMV1、Stable-PMV2、Stable-WMV1、Stable-WMV2、Stable-PM1、Stable-WM1、Stable-PP1、Stable-WP1、Stable-PV1-3、Stable-WV1-3、Stable-PVC-3、Stable-WVC-3、Stable-ZVC-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品Stable-M型由支座、连接臂、手柄、固定头组成。Stable-V型、Stable-P型在组成上增加了吸引管和吸引延长管。其中Stable-V型中的Stable-VC型带有操作杆，普通型配有主支座，万能型由Medtronic或Chase的牵开器配带。圆柱形适用于Medtronic的支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在心脏不停跳的情况下，进行搭桥手术时，在跳动的心脏上，在目标血管处建立一个稳定的区域。本产品为一次性使用产品。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2027/3/27 |
