| 注册证编号 | 京械注准20182140134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层（委托生产），北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼（委托生产） |
| 产品名称 | 医用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKCX-01,AKCX-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用冲洗器产品由枪体、吸引管、电源线、导液管、插头、节流夹、管接头、（柱状/伞状）喷嘴、喷嘴护套、电池盒、锁环、开关、开关保险夹（仅限AKCX-01）组成。医用冲洗器（AKCX-01、AKCX-02)的吸引管、导液管、管接头的材料为医用PVC；伞状喷嘴材料为PC+PP（AKCX-01）、PC+PP+PVC(AKCX-02）；柱状喷嘴材料为PC+PP+PE；枪体、插头、电池盒材料为ABS；节流夹材料为ABS（AKCX-01)、PP（AKCX-02)；锁环、开关材料为ABS(AKCX-01)、PA6（AKCX-02)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
