选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182140134”基本信息
注册证编号京械注准20182140134 [查看相关产品信息]
注册人名称北京爱康宜诚医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址北京市昌平区科技园区白浮泉路10号,江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层(委托生产),北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼(委托生产)
产品名称医用冲洗器
管理类别第二类
型号规格AKCX-01,AKCX-02
结构及组成/主要组成成分医用冲洗器产品由枪体、吸引管、电源线、导液管、插头、节流夹、管接头、(柱状/伞状)喷嘴、喷嘴护套、电池盒、锁环、开关、开关保险夹(仅限AKCX-01)组成。医用冲洗器(AKCX-01、AKCX-02)的吸引管、导液管、管接头的材料为医用PVC;伞状喷嘴材料为PC+PP(AKCX-01)、PC+PP+PVC(AKCX-02);柱状喷嘴材料为PC+PP+PE;枪体、插头、电池盒材料为ABS;节流夹材料为ABS(AKCX-01)、PP(AKCX-02);锁环、开关材料为ABS(AKCX-01)、PA6(AKCX-02)。
适用范围/预期用途适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2028/3/20
相关证件推荐