| 注册证编号 | 京械注准20242030034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京悦唯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路 18 号 1 幢三层 301 室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13（委托生产） |
| 产品名称 | 心脏稳定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YWSTB-B1U1、YWSTB-S1U1A1、YWSTB-M1U1A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏稳定器分为单臂结构和双臂结构。单臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、单臂固定卡座、支座、连接臂（内穿钢丝绳）、U形吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、吸引延长管和冲水延长管组成。双臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、双臂固定卡座、支座、连接臂（内穿钢丝绳）、U形吸盘、心尖吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、单臂固定卡座、吸引延长管和冲水延长管组成。产品为一次性使用，无菌提供，经环氧乙烷灭菌，产品有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏搭桥手术时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
