北京万泰德瑞诊断技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20142400147”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20142400147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：30mL;1、试剂2：30mL;1； 2）试剂1：50mL;2、试剂2：50mL;2； 3）试剂1：50mL;1、试剂2：25mL;1； 4）试剂1：50mL;2、试剂2：25mL;2； 5）试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 6）试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 7）试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 8）试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 9）试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 10）试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3； 11）试剂1：50mL;4、试剂2：10mL;4； 12）试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1； 13）600测试/盒（试剂1：50mL;1、试剂2：9mL;1）； 14）600测试/盒（试剂1：71mL;1、试剂2：23mL;1）； 15）840测试/盒（试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2）； 16）900测试/盒（试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2）； 17）960测试/盒（试剂1：50mL;4、试剂2：9mL;4）； 18）1260测试/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3）； 19）1680测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2）； 20）800测试/盒（试剂1：68mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：碳酸盐缓冲液200mmol/L 柠檬酸钠 170mmol/L 试剂2：丁二酮肟盐4mmol/L 吐温-20 0.05% 硝基吡啶偶氮苯酚（硝基-PAPS）缓冲液0.4mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中锌离子的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
