| 注册证编号 | 京械注准20152400900 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 锌离子（Zn）测定试剂盒(PAPS法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：80mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：90mL;4，试剂2：90mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：16mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1250mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒；校准品(选配)：3mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：试剂1：Tris缓冲液200mmol/L水杨醛肟12.5mmol/L丁二酮肟1.5mmol/L稳定剂＜1%试剂2：5-Br-PAPS0.4mmol/L稳定剂＜1%校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质中添加硫酸锌（30mmol/L），稳定剂＜0.1%；定值范围：（20-50）mu;mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中锌离子的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
