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同方健康科技(北京)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162071053”基本信息
注册证编号京械注准20162071053 [查看相关产品信息]
注册人名称同方健康科技(北京)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区北清路68号院24号楼五层501
生产地址北京市昌平区昌平路97号6幢303A
产品名称人体成分分析仪
管理类别第二类
型号规格BCA-2A、BCA-1A、BCA-1B
结构及组成/主要组成成分1、产品组成(1)显示部分;(2)阻抗测量部分(包括:阻抗测量板、带屏蔽的电极测量线、医用不锈钢材料的手脚电极);(3)电源部分;(4)体重测量部分。
适用范围/预期用途本仪器适用于医疗机构进行体重、标准体重、脂肪百分比、基础代谢率的测量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/9/10
生效日期2021/9/10
有效期至2026/9/9
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