注册证编号 | 京械注准20162071053 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 同方健康科技(北京)股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区北清路68号院24号楼五层501 |
生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号6幢303A |
产品名称 | 人体成分分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BCA-2A、BCA-1A、BCA-1B |
结构及组成/主要组成成分 | 1、产品组成(1)显示部分;(2)阻抗测量部分(包括:阻抗测量板、带屏蔽的电极测量线、医用不锈钢材料的手脚电极);(3)电源部分;(4)体重测量部分。 |
适用范围/预期用途 | 本仪器适用于医疗机构进行体重、标准体重、脂肪百分比、基础代谢率的测量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/10 |
生效日期 | 2021/9/10 |
有效期至 | 2026/9/9 |