品峰（北京）医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152400539”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152400539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;10mL；1;20mL；1;40mL；2;40mL；4;40mL；6;40mL；2;50mL；4;50mL；5;50mL；2;70mL；4;70mL；2;100mL；4;100mL；1;1L；1;5L；1;10L；1;20L；220测试/盒；690测试/盒；880测试/盒；1100测试/盒；校准品（单水平，选配）：0.5mL/瓶;1瓶；0.5mL/瓶;2瓶；0.5mL/瓶;6瓶；0.5mL/瓶;20瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Tris缓冲液100mmol/L、FAPGG底物1mmol/L；校准品（选配）：血管紧张素转化酶100.0U/L、Proclin-3000.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
