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北京爱普益生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401213”基本信息
注册证编号京械注准20162401213 [查看相关产品信息]
注册人名称北京爱普益生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层
生产地址北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢3层,北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层408室。
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):4;70ml试剂1(R1):4;50ml试剂1(R1):3;64ml试剂1(R1):2;80ml试剂1(R1):4;45ml
结构及组成/主要组成成分组分主要组成成分试剂1a)N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG)3.8mmol/Lb)Tris缓冲液pH7.6165mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/29
生效日期2021/11/29
有效期至2026/11/28
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