| 注册证编号 | 京械注准20222400447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 产品名称 | 血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号组分5102050主要成分1试剂130mu;l;5管30mu;l;10管30mu;l;20管30mu;l;50管0.1mg/ml鞣花酸2试剂21ml;1管1ml;1管1ml;1管1.5ml;1管0.2MCaCl23普通杯5套10套20套50套聚苯乙烯材料（无色） |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，适用于体外检测人全血的血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）指标，用于人体凝血功能的检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2027/10/27 |
