| 注册证编号 | 粤械注准20182061044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 数字胃肠X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7500、7500A、7500B、7500C、7500D、7500E、7500F、7600、7600A、7600B、7600C、7600D、7600E、7600F、7700、7700A、7700B、7700C、7700D、7700E、7700F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-05（对应型号7500、7500A、7500B、7500C、7500D、7500E、7500F）或Focus-06（对应型号7600、7600A、7600B、7600C、7600D、7600E、7600F）或Focus-07（对应型号7700、7700A、7700B、7700C、7700D、7700E、7700F）、X射线管组件Super-17或E7252X或SV 150/40/80C-100_1或E7869X、限束器CA-700、影像增强器Smart-01（选配）、平板探测器Wiser-06或Wiser-07或XRD-4343RF或Wiser-20或Pixium RF 4343 FL-P、机架S-9000或S-9100、图像采集工作站i-VisionDRF组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2028/12/9 |
