| 注册证编号 | 沪械注准20232040318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 产品名称 | 椎间孔镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抓钳、咬骨钳、咬切钳、扩张器、工作套管、骨钻、环锯、环锯保护套、骨取样器、穿刺针、导丝、神经拉钩、探针、骨凿、刮匙、稳定杆、神经剥离子、骨锤、推进器、快装手柄和定位标尺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合椎间孔镜使用，适用于脊柱微创手术中进行检查和治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
