| 注册证编号 | 京械注准20212400475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产） |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：2.5mL、水平2：2.5mL、水平L：2.5mL、水平H：2.5mL；水平1：5mL、水平2：5mL、水平L：5mL、水平H：5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控液质控范围批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的血糖试条配套使用，用于血糖测试系统的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
