| 注册证编号 | 粤械注准20162400846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24ml（R1:1×18mL R2:1×6 mL）、40ml( R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml（R1:1×56mL R2:1×19mL）、150ml（R1: 2×56mL R2: 2×19mL）、300ml（R1:4×56mL R2:4×19mL）、160ml（R1: 2×60mL R2: 2×20mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由50mmol/L Tris缓冲液、5mmol/L的4-AAP（4-氨基安替比林）、(≥5KU/L)的SOD（肌氨酸氧化酶）组成；R2成份为：1mmol/L TOOS、(≥6KU/L)的CHA(肌酐酶)、(≥1KU/L)的POD（过氧化物酶）、(≥5KU/L)CRH（肌酸酶）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐(Cr)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/12 |
| 生效日期 | 2021/3/12 |
| 有效期至 | 2026/3/11 |
