| 注册证编号 | 冀械注准20202090495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北路德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1 |
| 产品名称 | 激光磁电治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GZ-101型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机和充电适配器组成，（主机由激光模组、低频电刺激单元、永磁体组件、电源管理电路、显示单元、腕带和控制单元组成。其中激光管选用日本进口三洋激光管）。适用于经皮激光桡动脉照射和内关穴磁电刺激，对高血脂症、高粘血症引起的临床症状具有缓解作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮激光桡动脉照射和内关穴磁电刺激，对高血脂症、高粘血症引起的临床症状具有缓解作用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
