| 注册证编号 | 京械注准20242220178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层 |
| 产品名称 | 血酮仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EZ-7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血酮仪主机结构主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板及电池及内置软件（发布版本号1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血酮试条（beta;-羟丁酸脱氢酶法）配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
