| 注册证编号 | 京械注准20232030517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼四层(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区 |
| 产品名称 | 一次性使用Y型连接器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-R-01,HY-R-01B,HY-R-01R,HY-R-02,HY-R-02B,HY-R-02R,HY-P-01,HY-P-01B,HY-P-01R,HY-P-02,HY-P-02BHY-P-02R。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用Y型连接器套件由Y型连接器，平口针，导丝扭转器辅件组成，通常分成三辅件成套组合，或单独包装，其中Y型连接器包括旋转式(包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种)和推拉式(包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种)两种，导丝扭转器分塑料芯和金属芯两种。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管介入手术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
