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北京中诺恒康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212020223”基本信息
注册证编号京械注准20212020223 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧
生产地址北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧
产品名称一次性使用冲洗管
管理类别第二类
型号规格C-01、CX-01、CX-02
结构及组成/主要组成成分C-01由保护套、瓶塞穿刺器(含空气过滤器的进气器件)、PVC管路、止流夹、两通管、硅胶管、鲁尔外圆锥锁定接头组成;CX-01由保护套、瓶塞穿刺器(含空气过滤器的进气器件)、滴斗、流量调节器、硅胶管、两通管、PVC管路、鲁尔外圆锥锁定接头、鲁尔内圆锥锁定接头、负压吸引接头、管路夹扣组成;CX-02由鲁尔内圆锥锁定接头、硅胶管、两通管、PVC管路、两通管(机头)、硅胶管接头、负压吸引接头、管路夹扣组成。
适用范围/预期用途供临床手术中冲洗创面或创口用 C-01适用于超声骨刀中配套使用的管路 CX-01、CX-02适用于超吸骨刀中配套使用的管路
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/6
生效日期2021/5/6
有效期至2026/5/5
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