| 注册证编号 | 京械注准20232010635 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号DPEHSDPEHMDPEHL组件规格型号PYADV-30EPTSPYADV-45EPTSPYADV-60EPTSPYADV-30SVSPYADV-45SVSPYADV-60SVSPYADV-30EVSPYADV-45EVSPYADV-60EVSPYADV-30ENSPYADV-45ENSPYADV-60ENSPYADV-30ENTSPYADV-45ENTSPYADV-60ENTSPYADV-30EPSPYADV-45EPSPYADV-60EPSPYADVA-30EPTSPYADVA-45EPTSPYADVA-60EPTSPYADVA-30SVSPYADVA-45SVSPYADVA-60SVSPYADVA-30EVSPYADVA-45EVSPYADVA-60EVSPYADVA-30ENSPYADVA-45ENSPYADVA-60ENSPYADVA-30ENTSPYADVA-45ENTSPYADVA-60ENTSPYADVA-30EPSPYADVA-45EPSPYADVA-60EPSPYADVB-30EPTSPYADVB-45EPTSPYADVB-60EPTSPYADVB-30SVSPYADVB-45SVSPYADVB-60SVSPYADVB-30EVSPYADVB-45EVSPYADVB-60EVSPYADVB-30ENSPYADVB-45ENSPYADVB-60ENSPYADVB-30ENTSPYADVB-45ENTSPYADVB-60ENTSPYADVB-30EPSPYADVB-45EPSPYADVB-60EPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
