| 注册证编号 | 京械注准20182020294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJCS-K21、RJCS-K24、RJCS-K25、RJCS-K26、RJCS-K28、RJCS-K29、RJCS-K32、RJCS-K33、RJCS-K34、RJCS-L21、RJCS-L23、RJCS-L25、RJCS-L26、RJCS-L28、RJCS-L29、RJCS-L32、RJCS-L33、RJCS-L34、RJCS-ST21、RJCS-ST23、RJCS-ST25、RJCS-ST26、RJCS-ST28、RJCS-ST29、RJCS-ST32、RJCS-ST33、RJCS-ST34。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座组件（由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成）、钉仓组件（由钉仓套、钉仓、钉仓保护盖、环形刀、推钉片及钛钉组成）、器身、手柄组件、保险装置、调节螺母组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/9/13 |
