| 注册证编号 | 京械注准20192040642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用磨钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 表1 刀头式样为 QR、QS、HR、HS、TR、TS、XR、 LR、DR、DS、YR、QRK、QSC、QSCC、HSC、TSCC、 QRX、QSX、HRX、HSX、TRP、TRT、TRD、TRY类型规格尺寸表 单位：mm 型号 规格 刀头式样代号 刀杆直径 公差plusmn;0.5 总长 公差plusmn;5 头端直径 公差plusmn;0.2 材质 HMZ-I HMZ-II HMZ-III HMZ-IV HMZ-V HMZ-VI HMZ-VII HMZ-VIII HMZ-IX HMZ-X HMZ-XI HMZ-XII HMZ-XIII HMZ-XIV QR QS HR HS TR TS XR LR DR DS YR QRK QSC QSCC HSC TSCC QRX QSX HRX HSX TRP TRT TRD TRY 1 2 3 4 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220 230 240 250 260 270 280 290 300 310 320 330 340 350 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0 9.5 10.0 I或II 表2 刀头式样为JR类型规格尺寸表 单位：mm 型号 规格 刀头式样代号 刀杆直径 公差plusmn;0.5 总长 公差plusmn;5 头端直径 公差plusmn;0.2 材质 HMZ-I HMZ-II HMZ-III HMZ-IV HMZ-V HMZ-VI HMZ-VII HMZ-VIII HMZ-IX HMZ-X HMZ-XI JR01 JR02 JR03 JR04 JR05 JR06 JR07 JR08 JR09 JR10 JR11 JR12 JR13 JR14 JR15 2 3 4 5 6 7 8 45 55 65 75 85 95 105 115 125 135 1.0 1.5 2.0 2.5 I或II 表3 刀头式样为ZR类型规格尺寸表 单位：mm 型号 规格 刀头式样代号 刀杆直径 公差plusmn;1 总长 公差plusmn;5 头端直径 公差plusmn;0.5 材质 HMZ-XV ZR 12 70 9.3 II 14 70 11.3 9 75 6 8 90 5 ZRY 8 90 5 ZRJ 8 95 5 HMZ-XVI ZR 12 95 9.3 14 95 11.3 9 95 6 8 115 5 ZRY 8 115 5 ZRJ 8 120 5 HMZ-XVII ZR 12 70 9.3 14 70 11.3 9 70 6 8 90 5 ZRY 8 90 5 ZRJ 8 95 5 HMZ-XVIII ZR 12 75 9.3 14 75 11.3 9 75 6 8 95 5 ZRY 8 95 5 ZRJ 8 100 5 HMZ-XIX ZR 12 80 9.3 14 80 11.3 9 80 6 8 100 5 ZRY 8 100 5 ZRJ 8 105 5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部、杆部、尾部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
