| 注册证编号 | 粤械注准20152140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金川路49号 |
| 产品名称 | 一次性使用胶乳胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带球囊：16Fr、18Fr、20Fr；不带球囊（单胃）：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以天然浓缩胶乳为原料制成，其中，不带球囊胃管由注液接头、管身、侧孔组成；带球囊导管由注液接头、近囊腔接头、远囊腔接头、管身、近端球囊（食道囊）、远端球囊（胃囊）、侧孔、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者进行灌注、抽取胃液、胃肠减压时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
