| 注册证编号 | 京械注准20152020586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZN55VI30、ZN55VI45、ZN55VI60ZN60VI30、ZN60VI45、ZN60VI60ZN75VI30、ZN75VI45、ZN75VI60ZN80VI30、ZN80VI45、ZN80VI60ZN100VI30、ZN100VI45、ZN100VI60ZN110VI30、ZN110VI45、ZN110VI60ZN55VJ30、ZN55VJ45、ZN55VJ60ZN60VJ30、ZN60VJ45、ZN60VJ60ZN75VJ30、ZN75VJ45、ZN75VJ60ZN80VJ30、ZN80VJ45、ZN80VJ60ZN100VJ30、ZN100VJ45、ZN100VJ60ZN110VJ30、ZN110VJ45、ZN110VJ60ZN55VK30、ZN55VK45、ZN55VK60ZN60VK30、ZN60VK45、ZN60VK60ZN75VK30、ZN75VK45、ZN75VK60ZN80VK30、ZN80VK45、ZN80VK60ZN100VK30、ZN100VK45、ZN100VK60ZN110VK30、ZN110VK45、ZN110VK60ZO55VI30、ZO55VI45、ZO55VI60ZO60VI30、ZO60VI45、ZO60VI60ZO75VI30、ZO75VI45、ZO75VI60ZO80VI30、ZO80VI45、ZO80VI60ZO100VI30、ZO100VI45、ZO100VI60ZO110VI30、ZO110VI45、ZO110VI60ZO55VJ30、ZO55VJ45、ZO55VJ608ZO60VJ30、ZO60VJ45、ZO60VJ60ZO75VJ30、ZO75VJ45、ZO75VJ60ZO80VJ30、ZO80VJ45、ZO80VJ60ZO100VJ30、ZO100VJ45、ZO100VJ60ZO110VJ30、ZO110VJ45、ZO110VJ60ZO55VK30、ZO55VK45、ZO55VK60ZO60VK30、ZO60VK45、ZO60VK60ZO75VK30、ZO75VK45、ZO75VK60ZO80VK30、ZO80VK45、ZO80VK60ZO100VK30、ZO100VK45、ZO100VK60ZO110VK30、ZO110VK45、ZO110VK60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吻合器由已取得注册证书的一次性使用直线型切割吻合器产品和一次性使用腔镜下切割吻合器产品组成的无菌器械包。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
