| 注册证编号 | 浙械注准20142170204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江浦睿达义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市温岭市温峤镇莞渭童村胜潘路8号5楼 |
| 生产地址 | 浙江省台州市温岭市城西街道九龙大道1008号2号厂房第五层、浙江省台州市温岭市温峤镇莞渭童村胜潘路8号5楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用的属于医疗器械类材料均应具有国内有效医疗器械注册证。I-1型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；I-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金加工而成；II-1型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成；II-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
