| 注册证编号 | 粤械注准20172400960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共1页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品组成。a）R1：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT组成；b) R2：由肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4 -氨基安替比林（4-APP）组成；c)校准品：肌酐溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/5 |
| 生效日期 | 2017/6/5 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
