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北京金新兴医疗器械厂

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152080299”基本信息
注册证编号京械注准20152080299 [查看相关产品信息]
注册人名称北京金新兴医疗器械厂[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区琉璃河镇路村
生产地址北京市房山区琉璃河镇路村【北京金新兴医疗器械厂南区 1#2 层、南区1#3 层、南区 3#、南区 4#(101)、南区 5#(2-101)】
产品名称一次性使用无菌吸氧管
管理类别第二类
型号规格一次性使用无菌吸氧管分为鼻导管吸氧管、面罩式吸氧管两种型号。鼻导管吸氧管分为双鼻孔、单鼻孔两种(双鼻孔分为成人、婴幼儿、儿童三种;单鼻孔分为节式、挂耳鼻塞式双耳单鼻孔三种);面罩式吸氧管分为大、中、小、三种。
结构及组成/主要组成成分鼻导管吸氧管:双鼻孔由气源接头、主导管、支管、双鼻头、三通及锁紧件组成;单鼻孔式由气源接头、主导管、支管、接头、单鼻头、耳挂和吸氧面罩组成;挂耳鼻塞式由气源接头、主导管、支管、接头、单鼻头、耳挂组成;双耳单鼻孔由气源接头、主导管、支管、单鼻头、三通及锁紧件组成;面罩式吸氧管由气源接头、主导管、吸氧面罩组成。
适用范围/预期用途通过管路经鼻腔或呼吸道对缺氧患者进行供氧。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/5
生效日期2020/3/5
有效期至2025/3/4
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