| 注册证编号 | 湘械注准20242140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南润美康药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道商业大道标准厂房第一栋202 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道商业大道标准厂房第4#栋第一层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:平面耳挂式(无菌型)、平面耳挂式(非无菌型);规格:17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和耳带组成,口罩体由非织造布(外层、内层),熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，耳带由松紧带（氨纶）制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
