| 注册证编号 | 冀械注准20242140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄大桥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 晋州市安家庄工业区 |
| 生产地址 | 晋州市安家庄工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌负压引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。 规格：1000mL、2000mL、3000mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由袋体、袋盖、盖帽和接头组成。B型由袋体、袋盖、盖帽、导管和接头组成，内含凝固剂，凝固剂为袋装白色粉末。无菌提供，一次性使用。不包括插入体内的引流导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
