广州市番禺区华鑫科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400338”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20162400338 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:3x120ml/盒 R2:1x120ml/盒; R1:4x53ml/盒 R2:1x70ml/盒; R1:8x53ml/盒 R2:2x70ml/盒; R1:6x120ml/盒 R2:2x120ml/盒; R1:3x90ml/盒 R2:1x90ml/盒; R1:6x90ml/盒 R2:2x90ml/盒; R1:3x50ml/盒 R2:1x50ml/盒; R1:4x60ml/盒 R2:4x20ml/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成份:R1:EHSPT 、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶 R2:4-氨基安替比林、肌酸肌酶、过氧化物酶。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体血清中肌酐浓度的测定。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/25 |
生效日期 | 2020/12/25 |
有效期至 | 2025/12/24 |