| 注册证编号 | 京械注准20232140740 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康祝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市东城区东滨河路17号一层 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街11号 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体式160、连体式165、连体式170、连体式175、连体式180、连体式185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服为连体式结构，主要由连帽上衣和裤子组成，主要材料为覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布。一次性使用，产品无菌提供，采用环氧乙烷方式进行灭菌，产品有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、 空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性使用防护服。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
