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广西雅斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242220121”基本信息
注册证编号桂械注准20242220121 [查看相关产品信息]
注册人名称广西雅斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西中马钦州产业园区中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层303
生产地址中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301
产品名称血脂分析仪
管理类别第二类
型号规格YS-110D、YS-110E、YS-110F
结构及组成/主要组成成分由主机、检测助手组成;主机由外壳、光反射技术模块、控制主板、Type-C端口组成。
适用范围/预期用途本产品与配套的血脂测试卡配合使用,用于定量检测人体全血(毛细血管血或静脉血)、血浆或血清中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的含量。
审批部门中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
批准日期2024/5/8
生效日期2024/5/8
有效期至2029/5/7
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