| 注册证编号 | 湘械注准20192140310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 医用疤痕贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形：2×3、2×5、2×7、2.5×8、2.5×10、2.5×12、2.5×15、3×4、3×8、3×10、3×12、3×15、4×8、4×10、4×12、4×15、4×30、4.5×6、4.5×7、4.5×8、4.5×10、4.5×12、4.5×15、4.5×20、5×5、5×7.5、5×10、5×15、5×18、6×6、6×7、10×10、10×12、10×15、10×18；圆形：Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ8（单位：cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用疤痕贴由硅凝胶、离型膜及背衬保护膜组成。离型膜为聚氨酯，背衬保护膜是聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助改善剖腹产、创伤、烧烫伤或整形外科、手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。本品不用于未愈合伤口，可重复使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
