| 注册证编号 | 京械注准20212210179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安影科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北清路68 号院24号楼A座 4层178 |
| 生产地址 | 北京市大兴区宝参南街16号院3号楼(3A)201单元205、206、207室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Md-pC-1，发布版本V1.1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件以U盘形式交付，包括U盘、U盘包装盒和用户手册。软件主要包括数据库模块、图像显示模块、图像处理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合 DICOM3.0 标准的三参数（aCBV、ATT、mCBF）脑部 ASL MRI 医学图像的显示和处理。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
