益升益恒(北京)医学技术股份公司
境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210378”基本信息
注册证编号 | 京械注准20232210378 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 益升益恒(北京)医学技术股份公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市丰台区枫竹苑二区1号楼8层811、813 |
生产地址 | 北京市丰台区枫竹苑二区1号楼8层811、813 |
产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格型号:KANGFU发布版本号:V1 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由应用程序的加载模块(安装光盘)、使用说明书组成。产品包括放射科工作站、超声科工作站、内窥镜科工作站、核医学科工作站和控制台模块。每个工作站分别包括用户登录、患者登记、全局浏览、图像处理、报告诊断、统计、信息维护、参数设置功能。控制台提供统一后台管理功能。 |
适用范围/预期用途 | 本软件适用于医疗机构对符合DICOM3.0标准的CT、MR、CR、DR、PETCT影像和内窥镜及超声影像设备图像进行存储、传输、显示、处理和报告。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/7 |
生效日期 | 2023/6/7 |
有效期至 | 2028/6/6 |