| 注册证编号 | 京械注准20232140075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康祝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市东城区东滨河路17号一层 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街11号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据面罩形状和佩戴方式，型号为折叠耳挂式(无菌型)，规格为16cm;10.5cm，允差plusmn;10%。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为五层结构，外层由一层纺粘法非织造布制成，中间层为两层聚丙烯熔喷布制成的过滤层，内层由两层纺粘法非织造布制成。产品无菌提供，采用环氧乙烷灭菌，有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
