| 注册证编号 | 粤械注准20152140210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东因特圣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌混合喷药装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5ml、3ml、5ml、10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为附件包一和附件包二两个部分；3ml和10ml规格：附件包一含有二个溶药注射器和二个注射针；附件包二含有双腔推液器（由支架座、支架推杆和支撑架组成）1副、注射器2个、连接器1个、冲洗针2个、喷液头2个。2.5ml和5ml规格：附件包一内含：带穿刺杯的一次性无菌注射器2个、带护套的软针头2支。附件包二内含：双腔推液器（由支架、推板、双联架、漏斗和两个带活动螺口的注射器组成）1个，带连接座的滴液头1个，带连接座的喷液头1个和备用喷液头1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于猪源纤维蛋白粘合剂的双腔混合配制和手术创面喷涂滴注。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/21 |
| 生效日期 | 2019/11/21 |
| 有效期至 | 2024/11/20 |
