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广东因特圣医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152140210”基本信息
注册证编号粤械注准20152140210 [查看相关产品信息]
注册人名称广东因特圣医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
生产地址广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
产品名称一次性使用无菌混合喷药装置
管理类别第二类
型号规格2.5ml、3ml、5ml、10ml
结构及组成/主要组成成分分为附件包一和附件包二两个部分;3ml和10ml规格:附件包一含有二个溶药注射器和二个注射针;附件包二含有双腔推液器(由支架座、支架推杆和支撑架组成)1副、注射器2个、连接器1个、冲洗针2个、喷液头2个。2.5ml和5ml规格:附件包一内含:带穿刺杯的一次性无菌注射器2个、带护套的软针头2支。附件包二内含:双腔推液器(由支架、推板、双联架、漏斗和两个带活动螺口的注射器组成)1个,带连接座的滴液头1个,带连接座的喷液头1个和备用喷液头1个。
适用范围/预期用途用于猪源纤维蛋白粘合剂的双腔混合配制和手术创面喷涂滴注。不接触中枢神经系统或血液循环系统。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/11/21
生效日期2019/11/21
有效期至2024/11/20
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