| 注册证编号 | 京械注准20162401229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1:1;40ml,试剂2:1;20ml；b)试剂1:2;40ml,试剂2:2;20ml；c)试剂1:8;3.8ml,试剂2:4;3.8ml；d)试剂1:1;100ml,试剂2:1;50ml；e)试剂1:1;20ml,试剂2:1;10ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要成分:Tris缓冲液(pH6.0～8.0)25mmol/L试剂2主要成分:包被抗INS抗体的胶乳微粒适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胰岛素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
