注册证编号 | 京械注准20202060349 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗装备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区林河开发区顺仁路60号 |
生产地址 | 北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Vicor-LARK |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、采集工作站(含VicorCVWorkstation软件系统V6.0)、图像显示器、C形臂及机架、台车和触摸屏组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/18 |
生效日期 | 2020/9/18 |
有效期至 | 2025/9/17 |