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湖南鸿基医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141257”基本信息
注册证编号湘械注准20202141257 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南鸿基医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区康鹏路6号102
生产地址湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区康鹏路6号102
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式无菌型、平面耳挂式非无菌型、平面绑带式无菌型、平面绑带式非无菌型;尺寸:11.5cm×7.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.0cm、18.0cm×9.5cm、20.0cm×7.0cm(允差±5%)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成;口罩带由松紧带制成。产品分为无菌或非无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/4
生效日期2020/12/4
有效期至2025/7/13
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