| 注册证编号 | 湘械注准20202141257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鸿基医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区康鹏路6号102 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区康鹏路6号102 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式无菌型、平面耳挂式非无菌型、平面绑带式无菌型、平面绑带式非无菌型；尺寸：11.5cm×7.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.0cm、18.0cm×9.5cm、20.0cm×7.0cm（允差±5％）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；口罩带由松紧带制成。产品分为无菌或非无菌供应，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
