| 注册证编号 | 京械注准20152060173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东方惠尔图像技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路1号B栋810室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢厂房701单元、708单元一层A-H轴 |
| 产品名称 | 移动式G型臂X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DigiArc100AC |
| 结构及组成/主要组成成分 | DigiArc100AC：本设备由X射线发生装置（包括两套X射线管组件、逆变器组件）、X射线成像装置和附属设备（包括滤线栅、G臂机架、控制台、限束器、激光指示器（选配）、G臂转向刹车装置（选配））三大部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做一般X射线透视诊断用 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
