| 注册证编号 | 湘械注准20202220157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南厚生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 产品名称 | 干式血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBC-RD-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式血细胞分析仪由主机（外壳部件、光学部件、电控部件、液晶显示屏）、可拆换式存储卡和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式血细胞分析仪主要用于对采集的静脉血和毛细血样进行分析，提供包括血细胞比容、血红蛋白、白细胞计数WBC、粒细胞计数、淋巴／单核细胞值、粒细胞百分比、淋巴／单核细胞百分比、血小板计数、红细胞平均血红蛋白浓度在内的常规初步检验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
