| 注册证编号 | 京械注准20172220721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148 号院二区25 号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼 |
| 产品名称 | 阴道分泌物分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-VFS-M、JY-VFS-A、JY-VFS-A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道分泌物分析系统（以下简称分析系统）由阴道分泌物分析仪、计算机（选配）、阴道分泌物分析系统软件(版本号：V1)、生物显微镜及其成像系统（选配）、条形码扫码器（选配）、打印机（选配）构成。其中阴道分泌物分析仪由温控系统、光电颜色测量系统、微型热敏打印机、内置测试软件、试剂自动加液模块（仅JY-VFS-A、JY-VFS-A1型号适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 阴道分泌物分析系统采用反射光度法，与本公司生产的试剂盒配套使用，用于医疗机构对女性阴道分泌物生化指标进行定性检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/6/18 |
