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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400810”基本信息
注册证编号京械注准20152400810 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称隐血检测试剂盒(过氧化物氧化法)
管理类别第二类
型号规格单人七项;单人五项;单人两项;单人单项(棉签);单人单项(胃珠);单人单项(痰盒);十人单项(棉签);二十人单项(胃珠);二十人七项;五十人单项(胃珠);一百人单项(棉签);一百二十人单项(胃珠)
结构及组成/主要组成成分包装规格试剂胃珠痰盒棉签检测项目单人七项1.5ml;11个1个6个鼻腔分泌液、乳头分泌液、粪便、尿液、痰液、胃液、阴道分泌液单人五项1.5ml;11个1个4个胃液、痰液、尿液、鼻腔分泌物、粪便单人两项1.5ml;1mdash;mdash;2个乳头分泌液、阴道分泌物单人单项(棉签)1.5ml;1mdash;mdash;1个尿液、乳头分泌液、阴道分泌物、鼻腔分泌物、粪便中的其中一项单人单项(胃珠)1.5ml;11个mdash;1个胃液单人单项(痰盒)1.5ml;1mdash;1个1个痰液十人单项(棉签)1.5ml;1mdash;mdash;10个鼻腔分泌液、乳头分泌液、粪便、尿液、痰液、阴道分泌液中的其中一项二十人单项(胃珠)1.5ml;220个mdash;mdash;胃液二十人七项4.5ml;420个mdash;120个鼻腔分泌液、乳头分泌液、粪便、尿液、痰液、胃液、阴道分泌液五十人单项(胃珠)4.5ml;250个mdash;mdash;胃液一百人单项(棉签)4.5ml;4mdash;mdash;100个鼻腔分泌液、乳头分泌液、粪便、尿液、痰液、阴道分泌液中的其中一项一百二十人单项(胃珠)4.5ml;4120个mdash;mdash;胃液试剂的组成成分:无水乙醇10%,冰醋酸10%,过氧化氢2%,愈创木酯1%。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测鼻腔分泌液、乳头分泌液、粪便、尿液、痰液、胃液、阴道分泌液中血红蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/19
生效日期2020/8/19
有效期至2025/8/18
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