| 注册证编号 | 浙械注准20192400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3和补体C4项目检测的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/26 |
| 生效日期 | 2023/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
