| 注册证编号 | 京械注准20172220181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FIA-AT-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（中央控制模块、光学单元、机械单元、触摸显示单元、内置打印机）、电源适配器、随机软件（发布版本号：V8）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析法试剂配套使用，在医疗机构用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/2/5 |
