注册证编号 | 京械注准20172220181 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FIA-AT-01 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(中央控制模块、光学单元、机械单元、触摸显示单元、内置打印机)、电源适配器、随机软件(发布版本号:V8)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析法试剂配套使用,在医疗机构用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/6 |
生效日期 | 2022/1/6 |
有效期至 | 2027/2/5 |