| 注册证编号 | 京械注准20152220188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博晖创新生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BH400、BH400-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（激发系统、荧光检测系统、数据处理系统、人机交互系统）、(微型)打印机 (选配)、校准信息卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的免疫荧光试剂卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或定量检测人体样本中待测物质的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/19 |
| 生效日期 | 2019/12/19 |
| 有效期至 | 2024/12/18 |
