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北京新科华大医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222140500”基本信息
注册证编号京械注准20222140500 [查看相关产品信息]
注册人名称北京新科华大医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1,北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼1层1-101
产品名称营养泵
管理类别第二类
型号规格EPC110、EPC112、EPC120、EPC122
结构及组成/主要组成成分本系列产品由电源系统、控制系统、电机驱动单元、输注执行单元、检测单元、报警单元、人机交互单元、壳体组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对适宜肠内营养的患者(成人、婴幼儿等吞咽功能受限或食道功能受限的患者)通过胃肠道实施喂饲。营养泵与肠营养器配合使用,用于控制注入患者体内营养液流量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/12/12
生效日期2022/12/12
有效期至2027/12/11
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