| 注册证编号 | 京械注准20242180039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街 8 号院 18 号楼A座5层501单元 |
| 产品名称 | 硬性宫腔电子内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DGQJ251700120、DGQJ171000120、DGQJ150900120、DGQJ120600120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子内窥镜及其附件镜鞘和闭孔器组成，电子内窥镜由镜管（包括导光束和CMOS摄像头）、操作部（包括注水口、止液阀和器械通道）、光缆接口、航空插头（含信号线）组成。其中DGQJ251700120型插入部最大宽度为25Fr，DGQJ171000120型插入部最大宽度为17Fr，DGQJ150900120型插入部最大宽度为15Fr，DGQJ120600120型插入部最大宽度为12Fr。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的内窥镜视频图像处理系统（DTX-200）联合使用，供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用，该产品不与高频手术设备配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
