| 注册证编号 | 皖械注准20222080152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B厂房二层北 |
| 产品名称 | 一次性使用异型口咽通气道 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TPE双侧通气型（不含涂层）、PVC双侧通气型（不含涂层）、TPE双侧通气加强型（不含涂层）、PVC双侧通气加强型（不含涂层）、PVC内镜型（不含涂层）、PVC内镜型（含涂层）; 规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双侧通气型由唇保护片、通气道组成，双侧通气加强型由唇保护片、通气道、吸痰通道及固定柱组成，内镜型由唇保护片、内镜通道、通气道、吸痰通道、防护套、定位柱、固定带组成。其中唇保护片、通气道、吸痰通道、固定柱由TPE材料或聚氯乙烯制成，防护套、定位柱由聚碳酸酯制成，涂层液为PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 托起舌根，防止舌后坠所致的气道梗阻；防止非预期咬合，保护内镜或导管。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
