| 注册证编号 | 京械注准20142400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL试剂1:3;60mL，试剂2:3;12mL试剂1:3;60mL，试剂2:1;36mL试剂1:4;50mL，试剂2:2;20mL试剂1:2;100mL，试剂2:2;20mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL试剂1:3;60mL，试剂2:1;45mL试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL试剂1:4;50mL，试剂2:2;25mL试剂1:2;80mL，试剂2:2;20mL试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL试剂1:3;60mL，试剂2:1;60mL试剂1:6;60mL，试剂2:2;60mL试剂1:3;45mL，试剂2:3;15mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL试剂1:6;60mL，试剂2:2;36mL试剂1:2;100mL，试剂2:1;40mL试剂1:9;20mL，试剂2:9;4mL试剂1:1;5L，试剂2:1;1L试剂1:1;10L，试剂2:1;10L试剂1:5;20mL，试剂2:5;4mL试剂1:10;20mL，试剂2:10;4mL试剂1:2;18mL，试剂2:2;3.6mL试剂1:4;18mL，试剂2:4;3.6mL试剂1:10;18mL，试剂2:10;3.6mL试剂1:1;25mL，试剂2:1;5mL试剂1:1;40mL，试剂2:1;8mL270测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）810测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;12mL）310测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）930测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;12mL）380测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）1140测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;12mL）310测试/盒（试剂1：2;20mL，试剂2：2;4mL）--- |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1（R1）Tris缓冲液100mMPEG8000le;4%NaCl106mM试剂2（R2）Tris缓冲液100mM羊抗人ApoB抗血清9%PEG8000le;4%不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
