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科赫生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182400385”基本信息
注册证编号京械注准20182400385 [查看相关产品信息]
注册人名称科赫生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地春林大街16号4层D区
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地春林大街16号2幢4层D区,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地春林大街16号2幢4层J区
产品名称真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒(显色法)
管理类别第二类
型号规格24人份/盒;48人份/盒。
结构及组成/主要组成成分校准品靶值批特异,详见靶值单质控范围批特异,详见靶值单
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中真菌(1-3)-beta;-D葡聚糖的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/10/19
生效日期2022/10/19
有效期至2028/11/29
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